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迈威生物(688062.SH)发布招股意向书，同期两品种报产受理

2021-12-24 17:17:38 来源：中企经济网

确定股票交易代码并发布招股意向书，且两个品种于近日报产受理，迈威生物可谓双喜临门。

12月24日，迈威生物(688062.SH)发布首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书，并确定股票交易代码：688062颇具喜气。

发行人本次发行的股票数量为9,990万股，不涉及股东公开发售股份，公开发行股份数量占本次发行后总股本的25.00%。此次发行上市的初步询价公告日期为2021年12月24日，申购日期为2022年1月4日。遵循第五套标准，生物创新企业迈威生物正式获准登陆科创板。

同期，迈威生物在发布招股书前，国家药品监督管理局 (NMPA) 于本周宣布已受理迈威生物全资子公司泰康生物开发的两个地舒单抗注射液生物类似药品种，即 9MW0321和 9MW0311 的上市申请。至此，迈威生物已有3个品种提交上市申请，预计将在2022年一季度至2023年间陆续上市，上述品种均为重磅品种，涵盖了类风湿性关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、实体瘤骨转移和骨质疏松等重大疾病领域的不同适应症，市场前景广阔。从迈威生物研发管线看，迈威生物已提交上市申请品种、II/III期阶段临床品种在全部第五套标准和香港18A上市公司中居于绝对领先地位，预计迈威生物将获得资本市场的热捧。

9MW0321 是重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液，是地舒单抗注射液 Xgeva® 的生物类似药，可通过与 RANKL 结合，抑制 OPG/RANKL/RANK 信号传导通路的激活，从而达到抑制肿瘤生长和减少骨破坏的目的，用于预防实体瘤骨转移患者发生骨相关事件。骨骼是恶性肿瘤第三常见的转移部位，临床需求非常广阔。

9MW0311 是一款重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液，是地舒单抗注射液 Prolia® 的生物类似药，用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症。作用机制：与RANKL 结合后，阻止 RANK 活化，抑制破骨细胞的形成、活化和存活，减少骨吸收，从而消除全身性骨质疏松或局部骨质溶解等症状。

尽管，迈威生物根据第五套标准上市，尚未实现盈利。但其近年，在研发端投入较大，超过半数以上的生物医药上市企业。两项新品种获得报产受理，显示其未来可期的市场潜力。市场分析人士认为，将对其上市招股起到积极作用。

招股书显示，迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司，目前共有15项在研产品，3项报产，其中1项即将上市，另有近10项处在临床研究的不同阶段。其中被市场高度关注的产品：靶向Nectin-4 ADC新药、针对CD47/PD-L1的双特异性抗体以及抗ST2抗体等。

ADC药物目前是业内研发及合作的热点。迈威生物通过 ADC 药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台两项创新平台技术开发的靶向Nectin-4 ADC新药，为国内企业首家申报，全球第二款进入临床研究阶段。目前，全球仅有一款抗Nectin-4 ADC药物以单药125例临床数据获FDA突破性疗法上市，适应症为未经治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌。

针对CD47/PD-L1的无人红细胞结合的双特异性抗体已在中美针对晚期实体肿瘤开展国际多中心 I 期临床。该产品通过双特异性/双功能抗体开发平台及共轻链技术开发，已提交抗体分子等多项专利申请。目前，靶向CD47药物赛道火热，但全球尚无以 CD47 为靶点的单抗或双抗等药物上市。

迈威生物拥有多项自主知识产权的9MW1911是国内企业首个进入临床研究阶段的抗 ST2抗体，已启动 I 期临床研究。目前，全球尚无以 ST2 或其配体 IL-33 为靶点的抗体药物上市。

迈威生物十分注重研发投入。据最新招股书显示，2018年至2020年，公司投入的研发费用分别为1.69亿元、3.63亿元、5.81亿元，逐年增加的资金投入对应丰富的成果产出，资金主要用于产品管线的临床前研究、临床试验及新药上市前准备。

依托控股子公司建设，迈威生物完成了自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效B淋巴细胞筛选平台、双特异性/双功能抗体开发平台、ADC药物开发平台、PEG修饰技术平台等五项技术平台，是国际先进的药物发现赋能平台。截止最新招股说明书签署日，公司新增授权专利 4 项，新增专利申请 48 项，独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项，独立承担1项国家重点研发计划，显示硬核科技符合科创属性的要求。

“从迈威生物研发管线看，迈威生物已提交上市申请品种、处于关键注册临床阶段的品种、以及I/II期临床阶段的品种在全部第五套标准和香港18A上市公司中居于领先地位，预计迈威生物将获得资本市场的热捧。 ”

尽管，迈威生物尚未盈利，但其符合证监会颁布的第五套上市标准。第五套标准主要是对公司研发技术能力有较高的要求，对营收及利润并无要求，目前包括：泽璟生物、前沿生物、君实生物等11家医药企业在上市过程中都是采用了第五套标准，迈威生物即将成为第13家生物制药上市公司。

免责声明：市场有风险，选择需谨慎！此文仅供参考，不作买卖依据。

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